| 純蒸汽與工藝蒸汽的區(qū)別是什么 | 2020-4-9 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程，主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源，用于無菌工藝設(shè)備、器具、終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽（Plant Steam或Black Steam）、工藝蒸... |
| 飲用水為源水和RO加EDI純化水內(nèi)毒素含量分析 | 2020-4-9 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】注射用水的內(nèi)毒素藥典標準為不高于0.25EU/ml，飲用水中的內(nèi)毒素含量水平大概在10-100EU/ml水平，飲用水經(jīng)純化水機凈化后，... |
| 腸道吸收與非腸道吸收對于制藥用水的本質(zhì)區(qū)別 | 2020-4-9 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】腸道吸收藥物因為通過了腸道的“過濾”作用，對制藥用水中的內(nèi)毒素指標沒有要求；非腸道吸收藥物，... |
| 非藥典水是否可以用于制藥車間工藝生產(chǎn)？ | 2020-4-8 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】客觀來說，制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標準的水并不僅僅局限于藥典質(zhì)量標準，制藥用水還可分為藥典水與非藥典水兩大類。... |
| 濟南純水設(shè)備論死3D角的準確定義 | 2020-4-8 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】死角檢查是系統(tǒng)進行安裝確認（IQ）時的一項重要內(nèi)容。在潔凈流體工藝系統(tǒng)（制藥用水系統(tǒng)與配液/CIP/SIP系統(tǒng)）中死角過大所帶來的風險主要如下：... |
| 純水設(shè)備中TOC數(shù)值顯著升高的可能原因分析 | 2020-4-8 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】環(huán)境中有機物的污染，例如空氣中的油漆味、化工區(qū)的氣態(tài)有機物污染等
水系統(tǒng)中紅銹滋生嚴重后導(dǎo)致的為微生物繁殖嚴重，進而產(chǎn)生電導(dǎo)率或TOC不規(guī)律的緩慢升高... |
| 純化水設(shè)備中電導(dǎo)率的溫度到底需不需要補償 | 2020-4-8 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】在線檢測的電導(dǎo)率不補償?shù)绞覝睾蟮臄?shù)值，離線檢測時不需要進行溫度補償。很多企業(yè)在線電導(dǎo)做了溫度補償，這個做法基本上是整個行業(yè)的誤區(qū)。... |
| 注射用水罐體呼吸器必須要注意的幾點 | 2020-4-5 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】注射用水罐體呼吸器為所有GMP均明確提及的基本要求之一，其主要目的是有效阻斷外界顆粒物和微生物對罐體水質(zhì)的影響，濾芯孔徑為0.22μm，材質(zhì)為聚四氟乙烯PTFE。當系統(tǒng)處于高溫狀態(tài)時（如純蒸汽或過熱水滅菌的注射用... |
| 純化水呼吸器設(shè)計的注意事項 | 2020-4-5 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】呼吸器的設(shè)計主要取決于儲罐的運行參數(shù)和定期維護的靈活性，結(jié)合風險分析考慮，純化水呼吸器可采用離線滅菌或定期更換濾芯的方式來防止微生物的滋生，更換濾芯或滅菌后，需進行完整性檢測，確保濾芯完好無損。... |
| 內(nèi)毒素的去除方法 | 2020-4-5 |
【濟南純水設(shè)備 http://www.zxdlw.com】器皿中內(nèi)毒素的去除:
a.干熱法
? 適用對象：耐熱物品如玻璃制品、金屬制品等生產(chǎn)過程中所用的容器
? 處理方法： 180℃3～ 4h 或 250℃ 30min～ 2h
? 注意事項：... |
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